G M P 文 件 管 理 软 件 ， 彩 蝶 2 2 年 一 站 式 I S O | G M P 质 量 管 理 软 件 解 决 方 案 ！ ! = = = = = = P R E L O A D E R P A R T S T A R T = = = = = = 2 0 2 2 年 2 月 1 4 日 ， 又 一 里 程 碑 版 本 发 布 ： 彩 蝶 G M P 文 控 管 理 软 件 v 1 2 彩 蝶 文 控 v 1 2 ， 五 大 亮 点 ， 独 一 无 二 ， 八 个 细 节 ， 上 千 条 u r s 新 增 和 更 新 . . .   彩 蝶 二 十 二 年 迭 代 矢 志 帮 助 医 药 行 业 提 升 质 量 管 理 水 平 为 己 任 彩 蝶 医 药 行 业 ， G M P 质 量 协 同 管 理 软 件 ， 合 规 解 决 方 案 ： 彩 蝶 D M S | 彩 蝶 T M S | 彩 蝶 Q M S | 彩 蝶 L i m s . . .   了 解 彩 蝶 D M S . . . 了 解 彩 蝶 Q M S . . . 了 解 彩 蝶 L I M S . . . 了 解 彩 蝶 T M S . . .   中 国 前 六 大 疫 苗 企 业 彩 蝶 正 在 服 务 四 家 . . .     中 国 前 十 大 生 物 制 药 企 业 彩 蝶 正 在 服 务 六 家 . . .   在 北 京 生 物 建 成 全 球 最 大 新 冠 灭 活 疫 苗 生 产 车 间 彩 蝶 公 司 为 北 京 生 物 提 供 符 合 W H O 审 计 要 求 的 Q M S 软 件 质 量 信 息 化 解 决 方 案 ， 实 现 零 缺 陷 的 文 件 和 记 录 管 理 ， 2 0 1 7 年 1 2 月 通 过 W H O 预 认 证 了 解 北 京 所 案 例 . . . 了 解 彩 蝶 Q M S . . . 在 费 森 尤 斯 卡 比 致 力 于 为 全 球 患 者 提 供 至 佳 医 疗 解 决 方 案 2 0 1 2 年 开 始 ， 采 用 彩 蝶 G M P 文 控 培 训 系 统 来 管 理 质 量 文 件 、 记 录 和 S O P 培 训 ， 并 通 过 欧 盟 G M P 迎 检 ， 通 过 严 谨 的 计 算 机 化 系 统 验 证 ， 实 现 高 效 的 质 量 管 理 系 统 ， 确 保 患 者 用 药 安 全 。 了 解 费 卡 案 例 . . . 了 解 彩 蝶 G M P 文 控 . . . 在 百 特 8 0 多 年 专 注 于 提 升 患 者 关 爱 拯 救 延 续 生 命 在 百 特 ， 2 0 0 2 年 就 开 始 采 用 彩 蝶 电 子 批 记 录 打 印 软 件 系 统 ， 用 于 百 特 的 质 量 和 生 产 控 制 ， 彩 蝶 服 务 十 八 年 引 以 为 傲 . . . 了 解 百 特 案 例 . . . 了 解 批 记 录 打 印 控 制 软 件 . . . 彩 蝶 无 代 码 开 发 技 术 推 动 管 理 进 步 管 理 推 动 药 品 质 量 合 规 可 控 面 向 非 I T 用 户 ： Q A 、 Q C 、 生 产 、 研 发 、 文 件 管 理 员 、 记 录 检 验 员 、 偏 差 管 理 员 、 培 训 管 理 员 . . . ， 通 过 彩 蝶 Q M S 无 代 码 开 发 平 台 ， 3 0 分 钟 内 配 置 一 个 可 追 朔 的 电 子 记 录 流 程 系 统 ， 让 人 人 都 是 产 品 经 理 技 术 推 动 管 理 进 步 管 理 推 动 药 品 质 量 合 规 可 控   面 向 非 I T 用 户 ： Q A 、 Q C 、 生 产 、 研 发 、 文 件 管 理 员 、 记 录 检 验 员 、 偏 差 管 理 员 、 培 训 管 理 员 . . . ， 通 过 彩 蝶 Q M S 无 代 码 开 发 平 台 ， 3 0 分 钟 内 配 置 一 个 可 追 朔 的 电 子 记 录 流 程 系 统 ， 让 人 人 都 是 产 品 经 理 了 解 案 例 . . . 了 解 彩 蝶 软 件 无 代 码 开 发 . . . / E n s c l i e n t s l o g o 产 品 彩 蝶 G M P 质 量 解 决 方 案 在 质 量 细 分 领 域 ， 在 中 国 ， 凭 借 耕 耘 2 0 多 年 的 行 业 洞 察 和 专 业 经 验 ， 彩 蝶 协 助 很 多 上 市 公 司 、 中 小 企 业 ， 实 现 质 量 业 务 的 数 字 化 转 型 ， 最 终 帮 助 用 户 达 成 提 升 产 品 品 质 、 降 低 管 理 成 本 、 降 低 企 业 运 营 风 险 、 提 升 行 业 合 规 性 、 提 升 顾 客 满 意 度 目 标 。 彩 蝶 文 件 管 理 系 统 D M S G M P 第 八 章 第 一 百 五 十 条 ： 文 件 是 质 量 保 证 系 统 的 基 本 要 素 ， 彩 蝶 文 控 系 统 ， 涵 盖 文 档 、 记 录 管 理 的 全 生 命 周 期 ， 从 起 草 开 始 到 审 核 、 会 签 、 批 准 、 培 训 、 发 布 生 效 、 回 收 旧 版 、 复 审 、 作 废 、 打 印 阅 读 、 增 发 补 发 申 请 等 ， 所 有 流 程 自 动 化 完 成 ， 同 时 G M P 文 件 的 完 全 性 得 到 全 方 位 保 护 受 控 ， 彩 蝶 质 量 文 控 二 十 年 迭 代 发 展 ， 支 持 开 箱 即 用 。 查 看 更 多 . . . » 彩 蝶 电 子 ( 批 ) 记 录 管 理 系 统 e R M S 实 现 批 生 产 记 录 和 批 检 验 记 录 的 自 动 化 管 理 ， 结 合 可 自 定 义 的 生 产 批 号 、 生 产 日 期 等 信 息 实 现 一 键 即 可 生 成 批 打 印 操 作 ， 极 大 减 少 人 工 管 理 打 印 时 间 9 0 % ， 减 少 人 工 误 发 、 错 漏 等 失 误 风 险 ， 同 时 自 动 生 成 批 记 录 打 印 台 帐 方 便 审 计 追 踪 ， 更 好 的 符 合 G M P 法 规 要 求 。 最 新 版 电 子 记 录 管 理 系 统 ， 支 持 面 向 非 I T 用 户 的 无 代 码 开 发 。 查 看 更 多 . . . » 彩 蝶 偏 差 管 理 系 统 D e v i a t e Q M S 管 理 之 偏 差 管 理 ， 提 高 偏 差 处 理 的 时 效 性 合 规 性 ， 结 合 及 时 的 纠 偏 措 施 ， 通 过 自 动 化 的 偏 差 业 务 流 程 ， 实 现 提 高 偏 差 启 动 、 紧 急 处 理 、 定 性 、 原 因 调 查 、 风 险 评 估 、 引 发 的 纠 正 和 预 防 措 施 等 流 程 的 处 理 效 率 。 支 持 电 子 签 名 以 符 合 F D A 2 1 C F R P a r t 1 1 的 要 求 ， 和 彩 蝶 文 控 系 统 、 C A P A 系 统 无 缝 集 成 。 查 看 更 多 . . . » 彩 蝶 变 更 管 理 系 统 C h a n g e Q M S 管 理 之 变 更 管 理 ， 实 现 高 效 的 变 更 启 动 、 评 估 小 组 审 核 并 评 估 潜 在 风 险 、 制 定 变 更 计 划 、 预 防 措 施 实 施 、 验 收 全 过 程 的 审 批 业 务 流 程 管 理 ， 支 持 变 更 任 务 的 提 醒 、 延 期 申 请 、 阶 段 性 评 估 报 告 ， 多 维 度 的 统 计 分 析 、 执 行 状 态 看 板 、 电 子 签 名 等 功 能 ， 与 彩 蝶 偏 差 系 统 、 彩 蝶 文 控 系 统 等 无 缝 集 成 。 查 看 更 多 . . . » 彩 蝶 纠 正 和 预 防 措 施 管 理 系 统 C A P A 遵 循 P D C A 原 理 设 计 ， 因 投 诉 、 召 回 、 偏 差 、 自 检 、 外 部 检 查 等 各 种 原 因 引 起 的 纠 正 和 预 防 措 施 ， 实 现 全 程 计 划 、 实 施 、 追 踪 、 确 认 、 统 计 的 在 线 C A P A 管 理 系 统 ， 任 务 自 动 分 配 、 可 追 踪 、 任 务 看 板 状 态 一 目 了 然 、 自 动 C A P A 报 告 、 任 务 提 醒 和 电 子 签 名 ， 与 彩 蝶 文 控 、 偏 差 、 实 验 室 等 系 统 无 缝 集 成 。 查 看 更 多 . . . » 彩 蝶 实 验 室 管 理 系 统 L i m s Q C 是 数 据 完 整 性 的 核 心 区 ， 一 个 自 动 化 实 验 室 业 务 流 程 的 系 统 ， 从 样 品 请 检 到 样 品 登 记 、 检 验 任 务 分 配 、 检 验 数 据 记 录 、 检 验 报 告 生 产 、 报 告 审 核 ， 再 到 质 量 回 顾 、 稳 定 性 考 察 、 质 量 标 准 、 物 料 管 理 、 留 样 观 察 、 对 照 品 管 理 、 O O S 、 O O T 、 人 力 资 源 等 模 块 ， 最 大 程 度 的 解 决 化 验 室 效 率 和 数 据 可 靠 性 问 题 。 查 看 更 多 . . . » 彩 蝶 客 户 质 量 投 诉 管 理 系 统 C Q C 质 量 管 理 的 核 心 就 是 满 足 客 户 所 需 ， 彩 蝶 客 户 投 诉 系 统 ， 可 以 随 时 受 理 和 建 立 客 户 质 量 投 诉 记 录 ， 对 发 现 或 怀 疑 某 批 药 品 存 在 缺 陷 的 产 品 及 时 进 行 跟 踪 ， 对 药 品 不 良 反 应 主 动 进 行 收 集 、 记 录 、 评 价 、 处 理 和 调 查 ， 定 期 回 顾 分 析 投 诉 记 录 ， 以 便 发 现 需 要 警 觉 、 重 复 出 现 以 及 可 能 需 要 从 市 场 召 回 药 品 的 问 题 并 采 取 相 应 措 施 。 查 看 更 多 . . . » 彩 蝶 培 训 管 理 系 统 T M S G M P 第 十 八 条 要 求 所 有 人 员 必 须 接 受 培 训 ， 包 括 上 岗 前 培 训 和 继 续 培 训 。 用 彩 蝶 培 训 系 统 可 以 更 好 的 满 足 法 规 要 求 ， 同 时 提 高 生 产 力 ， 系 统 通 过 培 训 计 划 、 岗 位 培 训 需 求 矩 阵 、 上 岗 证 管 理 、 在 线 考 试 、 知 识 库 工 具 或 手 段 ， 确 保 员 工 随 时 得 到 系 统 化 的 培 训 ， 并 确 保 培 训 记 录 在 不 同 岗 位 阶 段 均 真 实 有 效 。 查 看 更 多 . . . » 更 多 产 品 . . . 7 , 3 0 0 + 天 2 0 多 年 迭 代 发 展 2 0 + 生 物 上 市 制 药 案 例 5 0 + 上 市 公 司 案 例 1 0 0 % 医 药 行 业 历 史 至 悠 久 0 缺 陷 W H O / F D A / 欧 盟 G M P 文 件 记 录 等 零 缺 陷 迎 检 经 验 国 药 集 团 广 药 集 团 沃 森 集 团 天 士 力 集 团 博 雅 集 团 白 云 山 集 团 市 场 活 动 数 据 完 整 性 暨 计 算 机 化 系 统 培 训 交 流 会 F r e e 北 京 站 走 进 北 京 天 坛 生 物 ， 医 药 行 业 《 数 据 可 靠 性 下 G M P 检 查 要 点 解 析 暨 G M P 文 件 记 录 管 理 系 统 实 操 培 训 》 ， 圆 满 落 幕 ！ F r e e 上 海 站 应 势 启 程 ， 思 以 致 胜 ， 引 领 认 知 时 代 ， I B M 认 知 计 算 助 力 彩 蝶 G M P 质 量 协 同 管 理 系 统 用 户 大 会 ， 上 海 站 圆 满 落 幕 ！ F r e e 广 州 站 蒲 公 英 & I B M & 彩 蝶 数 据 可 靠 性 与 药 企 计 算 机 化 系 统 e Q M S 解 决 方 案 行 业 专 题 培 训 交 流 会 2 0 1 7 （ 广 州 站 ） 圆 满 落 幕 ! F r e e 北 京 站 I B M 和 华 润 九 新 共 同 宣 布 ， 利 用 基 于 I B M 协 作 平 台 的 彩 蝶 G M P 质 量 协 同 管 理 系 统 ， 为 数 据 可 靠 性 赋 能 ， 提 升 药 品 质 量 和 患 者 用 药 安 全 。 F r e e 广 州 站 速 度 与 激 情 ， 才 是 跨 界 G M P 的 秘 密 ： 数 字 化 转 型 助 力 医 药 行 业 提 高 质 量 管 理 水 平 与 合 规 性 ， 培 训 交 流 精 彩 回 放 彩 蝶 2 0 年 G M P 质 量 解 决 方 案 软 件 帮 助 医 药 行 业 用 户 更 好 落 地 实 施 质 量 战 略 解 决 数 据 可 靠 性 问 题 更 诚 信 所 以 更 合 规 迎 检 更 容 易 获 得 认 可 降 本 增 效 工 作 更 轻 松 简 单 O u r S e r v i c e s 质 量 战 略 落 地 实 施 M o r b i v i v e r r a l a c u s c o m m o d o f e l i s s e m p e r , e u i a c u l i s l e c t u s f e u g i a t . R e a d M o r e » B o o t s t r a p M e n u M o r b i v i v e r r a l a c u s c o m m o d o f e l i s s e m p e r , e u i a c u l i s l e c t u s f e u g i a t . R e a d M o r e » B o o t s t r a p M e n u M o r b i v i v e r r a l a c u s c o m m o d o f e l i s s e m p e r , e u i a c u l i s l e c t u s f e u g i a t . R e a d M o r e » 黑 色 底 彩 蝶 优 势 为 什 么 选 择 彩 蝶 I T 公 司 中 致 懂 G M P 制 药 行 业 中 致 懂 I T 中 国 二 十 年 持 之 以 恒 专 注 打 造 质 量 管 理 软 件 资 质 ： 连 续 6 年 政 府 认 证 高 新 科 技 企 业 资 质 ： 广 东 省 科 技 型 中 小 型 企 业 资 质 ： 政 府 认 证 双 软 企 业 资 质 ： 2 3 项 G M P 相 关 计 算 机 软 件 著 作 证 书 资 质 ： I S O 9 0 0 1 国 际 质 量 体 系 认 证 了 解 彩 蝶 十 一 大 优 势 . . . 高 新 技 术 企 业 证 书 软 件 企 业 证 书 软 件 产 品 证 书 ： 彩 蝶 G M P 文 件 协 同 管 理 软 件 I S O 9 0 0 1 国 际 质 量 体 系 认 证 0 1 产 品 优 势 • 中 国 时 间 至 长 ， 2 0 年 产 品 迭 代 发 展 • 累 积 功 能 细 节 ， 全 面 强 大 • 系 统 成 熟 稳 定 ， 数 据 安 全 可 靠 • 支 持 开 箱 即 用 ， 部 署 上 线 快 0 2 客 户 案 例 • 世 界 五 百 强 2 家 • 中 国 十 大 疫 苗 公 司 中 的 5 家 • 中 国 五 大 血 液 制 品 中 的 3 家 • 医 药 工 业 百 强 公 司 中 的 1 0 家 • 医 药 上 市 公 司 案 例 3 0 家 • 原 料 药 \ \ 中 药 \ \ 化 药 \ \ 高 风 险 生 物 医 药 \ \ 医 疗 用 品 等 行 业 客 户 案 例 丰 富 0 3 专 业 经 验 • 专 一 、 专 注 质 量 管 理 领 域 研 发 2 0 年 • 专 业 、 专 业 客 户 服 务 2 0 年 • F D A / 欧 盟 G M P / W H O 预 认 证 等 用 户 文 件 记 录 零 缺 陷 迎 检 经 验 0 4 实 施 落 地 服 务 • 支 持 开 箱 即 用 ， 单 一 模 块 部 署 上 线 快 至 4 周 • 专 一 \ \ 专 业 \ \ 高 效 \ \ 完 善 的 实 施 服 务 流 程 • 一 年 免 费 维 护 升 级 保 障 • 中 国 本 土 快 速 响 应 服 务 优 势 0 5 I B M 原 厂 F D A 验 证 资 料 • 一 站 式 验 证 服 务 • I B M 原 厂 符 合 F D A 验 证 资 料 • 按 照 F D A 要 求 进 行 验 证 并 可 以 提 供 完 整 的 验 证 方 案 • 专 业 非 外 包 自 有 验 证 团 队 ， F D A / W H O 迎 检 0 缺 陷 经 验 0 6 风 控 优 势 1 、 业 内 性 价 比 首 屈 一 指 ， 避 免 企 业 前 期 盲 目 资 金 投 入 风 险 2 、 医 药 行 业 2 0 多 年 积 累 ， 杜 绝 用 户 选 型 失 败 风 险 3 、 敏 捷 实 施 交 付 ， 避 免 开 发 实 施 周 期 漫 长 的 项 目 周 期 失 控 风 险 4 、 超 过 2 0 年 专 业 、 可 持 续 服 务 的 能 力 优 势 ， 降 低 企 业 运 维 风 险 0 7 安 全 优 势 1 、 I B M 银 行 级 别 安 全 性 能 力 ， 全 球 至 大 银 行 的 基 础 协 作 平 台 ， 数 据 更 可 靠 2 、 世 界 级 I T 基 础 架 构 支 持 A \ \ B 服 务 器 双 活 、 自 动 同 步 热 备 、 异 地 灾 备 0 8 独 特 技 术 1 、 平 台 级 别 e Q M S : + 自 带 开 发 工 具 （ 无 代 码 \ \ 低 代 码 ） + 自 带 及 时 消 息 服 务 器 、 邮 件 服 务 器 ， 对 话 记 录 和 邮 件 支 持 数 据 审 计 2 、 支 持 苹 果 \ \ 安 卓 系 统 平 板 \ \ 手 机 独 立 A P P （ 非 网 页 ） 3 、 中 国 唯 一 B S \ \ C S 业 界 混 合 架 构 ， 一 次 开 发 ， 三 端 使 用 ( P C \ \ 平 板 \ \ 手 机 ) 了 解 彩 蝶 十 一 大 优 势 . . . 证 明 用 户 声 音 诚 信 、 质 量 文 化 ， 是 做 药 的 根 本 ， 数 据 可 靠 性 是 手 段 ， 彩 蝶 质 量 系 统 是 方 法 ， 最 终 目 标 是 生 产 高 质 量 的 产 品 ， 确 保 消 费 者 用 药 的 安 全 ！ s I P V 新 疫 苗 上 市 为 全 世 界 儿 童 健 康 做 出 了 巨 大 贡 献 ， 同 时 ， 为 我 们 国 家 自 主 研 发 的 新 疫 苗 通 过 世 界 卫 生 组 织 预 认 证 也 倍 感 自 豪 ， 彩 蝶 有 机 会 参 与 其 中 并 提 供 质 量 软 件 服 务 ， 在 此 向 彩 蝶 顾 问 和 老 师 们 杰 出 的 专 业 知 识 和 努 力 的 工 作 表 示 感 谢 。 王 总 某 疫 苗 上 市 公 司 康 恩 贝 发 展 战 略 目 标 ， 是 中 国 医 药 大 健 康 产 业 卓 越 的 世 界 级 企 业 ， 本 项 目 上 线 启 动 正 式 使 用 后 ， 将 现 有 的 G M P 文 件 记 录 和 公 司 各 部 门 档 案 更 高 效 合 规 地 管 理 起 来 ， 实 现 ： 1 、 G M P 无 纸 化 审 批 管 理 ， 在 线 审 批 修 订 、 在 线 申 请 打 印 、 打 印 发 放 条 码 控 制 、 快 速 扫 码 回 收 文 档 记 录 ； 2 、 档 案 快 速 归 档 、 安 全 管 控 、 电 子 借 阅 和 归 还 。 为 公 司 日 常 庞 杂 的 文 件 和 档 案 管 理 工 作 充 分 减 压 ， 相 关 业 务 的 数 据 审 计 追 踪 、 数 据 可 靠 性 管 理 水 平 上 升 到 新 的 台 阶 ， 并 获 得 现 场 检 察 官 的 高 度 认 可 ！ 张 总 医 药 工 业 百 强 上 市 公 司 本 次 彩 蝶 Q M S 项 目 G M P 文 控 记 录 管 理 系 统 的 实 施 上 线 启 动 ， 将 某 岛 药 业 从 纸 质 审 批 、 纸 质 申 请 打 印 、 纸 质 台 账 登 记 、 低 效 发 放 和 回 收 模 式 ， 高 效 过 渡 至 信 息 化 、 电 子 化 管 理 模 式 ， 将 现 有 的 G M P 体 系 文 档 和 表 格 记 录 更 科 学 高 效 合 规 可 控 地 管 理 起 来 ， 实 现 在 线 审 批 修 订 、 在 线 申 请 打 印 、 打 印 发 放 条 码 控 制 、 快 速 扫 码 回 收 文 档 记 录 ， 全 面 符 合 数 据 可 靠 性 管 理 真 实 准 确 、 及 时 同 步 、 完 整 一 致 、 可 追 溯 审 计 的 数 据 管 理 原 则 ， 经 试 运 行 结 束 ， 整 体 验 收 ， 正 式 使 用 后 ， 我 们 珍 某 岛 质 量 文 档 记 录 数 据 可 靠 性 管 理 将 有 质 的 飞 跃 ！ 加 强 中 药 材 质 量 和 检 测 管 理 让 大 家 用 上 放 心 中 药 。 王 总 医 药 工 业 百 强 上 市 公 司 某 岛 药 业 陈 李 济 作 为 中 国 中 药 行 业 中 ， 4 0 0 多 年 吉 尼 斯 纪 录 的 寿 命 最 长 的 制 药 企 业 ， G M P 办 牵 头 ， 结 合 e Q M S 信 息 化 的 现 代 化 管 理 思 想 和 工 具 ， 打 造 中 华 老 字 号 更 高 质 量 标 准 的 产 品 ， I B M 和 彩 蝶 ， 给 我 们 带 来 了 全 新 的 数 字 化 中 药 质 量 管 理 新 视 野 。 我 们 的 质 量 管 理 方 面 ， 受 益 于 高 端 的 I B M & 彩 蝶 的 文 件 记 录 电 子 化 管 理 系 统 ， 质 量 检 验 方 面 ， 更 受 益 于 彩 蝶 基 于 I B M 技 术 的 L i m s 系 统 ， 来 适 应 新 飞 检 形 式 下 化 验 室 的 挑 战 ！ 张 主 任 4 0 0 多 年 中 药 老 字 号 白 云 山 陈 李 济 泰 山 制 药 ， 向 美 国 、 欧 洲 出 口 医 药 品 原 料 ， 我 们 采 用 彩 蝶 G M P 文 控 、 偏 差 、 变 更 、 C A P A 质 量 业 务 流 程 信 息 化 系 统 以 来 ， 让 员 工 的 效 率 提 升 8 0 % ， 并 一 直 更 好 的 满 足 日 本 欧 美 等 多 国 审 计 检 查 要 求 。 李 总 泰 山 制 药 粤 I C P 备 0 9 1 1 7 2 7 1 号 1 彩 蝶 软 件 C o p y r i g h t © 2 0 0 0 2 0 2 4

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